Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - izomdisztrófia, duchenne - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - translarna kezelésére javallt, a duchenne izomsorvadás eredő nonsense mutáció a dystrophin gén, az ambuláns betegek éves 2 éves vagy annál idősebb. hatásossága nem bizonyított, a nem járóképes betegek. a jelenléte egy nonszensz mutáció a dystrophin gén határozza meg a genetikai vizsgálatok.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganireiix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - a megelőzés, korai beens hormon megugrásának átesett nők ellenőrzött hiperstimulációs az asszisztált reprodukciós technikákat. a klinikai vizsgálatok során, az orgalutran-t használták a rekombináns humán follikulus stimuláló hormon, vagy corifollitropin alfa, a tartós tüsző serkentő.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - szomatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - csecsemők, gyermekek, adolescentsgrowth zavar miatt kevés váladék a növekedési hormon (gh). növekedési zavar társul, a turner-szindróma. növekedési zavar a krónikus veseelégtelenségben. növekedési zavar (aktuális magasság standard szórás pontszám (sds) < -2. 5. szülői korrigált sds < -1) rövid gyermekek / serdülők született kicsi a terhességi kor (dÖk), születési súly és / vagy a hossza az alábbi -2 szórás (sds), aki nem jelent meg a catch-up growth (magasság sebesség (hv) sds < 0 a múlt év során a) a négy éves korban vagy később. prader-willi-szindróma (pws), a javulás a növekedés, a test összetétele. a diagnózis a pws, meg kell erősíteni a megfelelő genetikai vizsgálatok. adultsreplacement kezelés, felnőttek, a hangsúlyos növekedési hormon hiány. betegek súlyos növekedési hormon hiánya felnőtt korban meghatározása a betegek ismert hypothalamus agyalapi patológiai legalább egy ismert hiány, a hypophysis hormon nem prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának növekedési hormon hiány. a betegek gyermekkorban kialakuló izolált gh-hiány (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatok ajánlott, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor (igf-i) koncentráció (sds < -2), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - alfa follitropin - anovulációja - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - a felnőtt womenanovulation (beleértve a policisztás petefészek szindróma) a nők, akik már nem reagál a kezelés clomifene citrát;stimuláció egyszerre fejlődés átesett nőket serkentett az asszisztált reprodukciós technikák (art), mint az in vitro fertilizáció (ivf), ivarsejtek belüli petevezeték át, majd zigóta belüli petevezeték átadása;ovaleap az egyesület a luteinizáló hormon (lh) készítmény ajánlott a stimuláció tüszőérés a nők, akiknek súlyos lh, fsh hiány. a klinikai vizsgálatok során ezek a betegek által meghatározott endogén lh-szint < 1. 2 iu/l. a felnőtt menovaleap javallt a stimuláció spermatogenesis férfiak, akik veleszületett vagy szerzett hypogonadotropic hypogonadismus egyidejű humán chorion gonadotropin (hcg) terápia.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - nemi betegség, nő - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - a pergoveris-t javallott a stimuláció a tüszőérés a nők, akiknek súlyos luteinizáló hormon (lh), valamint a follikulus stimuláló hormon hiány. a klinikai vizsgálatok során, ezek a betegek által meghatározott endogén lh-szint < 1. 2 ne / l.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon béta-1a - szklerózis multiplex - immunostimulants, - a rebif-et javasolt a kezelés:a betegek egy egységes demyelinisatiós eseményt aktív gyulladásos folyamat, ha alternatív diagnózis volna zárni, ha azt állapítják meg, hogy nagy a kockázata a fejlődő klinikailag határozott sclerosis multiplex;a betegek relapszusos szklerózis multiplex. a klinikai vizsgálatok során, ez jellemezte a két vagy több akut exacerbáció az előző két évben. hatásossága nem bizonyított, a betegek másodlagos progresszív sclerosis multiplex nélkül folyamatos visszaesés tevékenység.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - egyéb vérszegénység elleni szerek - a rienso krónikus vesebetegségben (ckd) szenvedő felnőtt betegek vas-hiányos anémia intravénás kezelésére javallt,. a diagnózis a vashiányos alapján kell a megfelelő laboratóriumi vizsgálatok is (lásd 4.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - szomatropin - növekedés - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - szomatropin biopartners javallott a felnőttek endogén növekedési hormon terápia gyermek - vagy felnőttkorban növekedési hormon hiány (ghd). a felnőttkori: betegek ghd felnőttkorban meghatározása a betegek ismert hipotalamusz-hipofízis patológia, valamint legalább egy további ismert hiány, a hypophysis hormon, kivéve a prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának ghd. gyermekkorban kialakuló: a betegek gyermekkorban kialakuló elszigetelt ghd (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatokat kell végezni befejezése után a növekedés, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor (igf-i) koncentrációban (< -2 standard szórás pontszám (sds)), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fozamprenavir kalcium - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - telzir együtt alacsony dózisú ritonavir javallt a kezelés a human-immunodeficiency-virus-type-1-infected felnőttek, serdülőkorúak és gyermekek a hatéves és annál más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva. a mérsékelten antiretrovirális-tapasztalt felnőttek, a telzir-t kombinálva az alacsony dózisú ritonavir nem bizonyított, hogy lesz olyan hatékony, mint a lopinavir / ritonavir. nem összehasonlító vizsgálatokat végeztek a gyermekek vagy serdülők. az erősen előkezelt betegek, a használata a telzir-t kombinálva az alacsony dózisú ritonavir nem kellően vizsgált. a proteáz-gátló-tapasztalt betegek, a választás, a telzir-t kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, kezelés előzmények.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (szulfát formájában), a lamivudin, zidovudin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a trizivir felnőttek humán-immunhiány-vírus (hiv) fertőzésének kezelésére javallt. ez a fix kombináció helyettesíti a három összetevő (abakavir, a lamivudin-zidovudin) külön használni a hasonló adagokat. ajánlott a kezelés megkezdése az abakavir, a lamivudin,zidovudin külön-külön az első hat-nyolc hét. a választás erre a fix kombináció alapján kell nem csak a potenciális kritériumok betartása, de főként a várható hatékonyságát kapcsolatos kockázat, hogy a három nukleozid analógok. a demonstráció a javára a trizivir elsősorban alapján végzett vizsgálatok eredményein kezelés naiv beteg vagy közepesen antiretrovirális kezelésben részesült betegek nem haladó betegség. a betegek magas vírusszám (>100 000 kópia/ml) választás, a szükséges kezelés különleges figyelmet. Összességében a virológiai elnyomás, ez a hármas nukleozid-kezelés lehet, hogy rosszabb, mint amelyet más multitherapies beleértve különösen növelte a proteáz-gátlók vagy nem-nukleozid reverz-transzkriptáz gátlók, ezért a használata a trizivir-t csak akkor tekinthető különleges körülmények között (pl.. co-fertőzés tuberkulózis). a kezelés megkezdése előtt, az abakavir, szűrés szállítása a hla-b*5701-et írtunk allél kell végezni valamennyi hiv-fertőzött beteg, függetlenül faji származás. szűrés is ajánlott megelőző újbóli megindítása abakavir a betegek ismeretlen hla-b*5701-et írtunk állapot, akik korábban tolerálható, abakavir (lásd 'vezetés után megszakításával a trizivir terápia'). abacavir nem szabad alkalmazni olyan betegeknél ismert, hogy hordozza a hla-b*5701-et írtunk allél, hacsak nincs más terápiás lehetőség ezeknél a betegeknél alapján a kezelés történelem rezisztencia vizsgálat.